Folkehelseinstituttet er klare til å takle det nye Forfalskningsdirektivet

APX Systems har klargjort sin logistikkløsning sD2 for det nye Forfalskningsdirektivet. FHI (Folkehelseinstituttet) tar i bruk løsningen og er klare når det nye direktivet trer i kraft fra og med 9. februar 2019.

EU innfører det nye Forfalskningsdirektivet for å imøtegå falske medisiner som måtte være i omløp. Den nye standarden har til formål å sikre at de medisinene du og jeg kjøper på apoteket eller får utskrevet fra lege eller fra øvrig helsevesen skal være den riktige medisinen. Dette er et stort marked der det dessverre også finnes juksemakere som forsøker å sko seg på uskyldige pasienter i et uoversiktlig marked ved å produsere «medisiner» som kanskje ikke har noe virkning.

Ifølge den nye lovhjemmelen så skal ethvert produkt merkes med et unikt serienummer, der man benytter GS1 sin standard for datamatrix kode. Serienummer som brukes består av både tall og bokstaver. De lages tilfeldig og ikke som løpende serienummer eller annet nummer man kan regne seg frem til. Dette gjøres for å sikre at ethvert produkt er unikt, kan identifiseres og kan ikke forfalskes.

I Norge så er det den norske databasen NoMVeC som vil ha oversikt over alle gyldige legemiddelprodukter. Produsentene skal merke produktene og melde inn produktinformasjon til NoMVeC.

Farmasøyt skanner og leser medisin med strekkodeleser

I det norske markedet så har FHI en særskilt sentral funksjon i det norske helsevesen. FHI kjøper inn vaksiner og leverer til apotek, helsestasjoner og til norske sykehus. APX Systems sin logistikkløsning; sD2 vil kontrollere hva som er status for den enkelte medisin. Ved utekspedering så skannes esken og status kontrolleres. Her vil man skille mellom; finnes den, er den solgt, er den destruert, er den stjålet, kan man utlevere den? Ved ferdigstillelse av ordren sjekkes medisinen ut fra databasen hos NoMVeC. Databasen er igjen koblet opp mot EU sin database. I sD2 vil verifiseringen skje automatisk og brukeren får beskjed om at verifiseringen er gjort.

Dette vil gi økt sikkerhet. En vaksine skal ikke kunne leveres ut med samme serienummer flere steder og flere ganger. Dette skal sikre at man har virkelige produkter og ikke kopier.